扶正化瘀片完成美國Ⅱ期臨床試驗的新竹售屋新聞發佈會。
  近鼎曜製冰機日,上海現代中醫葯股份有限公司宣佈其創新中藥扶正化瘀片完成美國Ⅱ期臨床試驗,該研究以美國最高標準驗證了扶正化瘀片治療慢性丙型肝炎肝纖維化的療效、安全性及有效性。
  尚無臨床研mSATA究證明抗肝纖維化西藥有效
  肝纖維化是各種慢性肝病進展成為肝硬化及終末期肝病的必經之路,是慢性肝病的關鍵病理特征。乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、脂肪肝等慢性肝病,汽車借款若沒有得到及時有效的治療,肝臟會逐漸纖維化,最終發展為肝硬化、肝癌。
  著名肝病專家、扶正化瘀片II期臨床試驗主要研究者——美國加利福尼亞大學聖地亞哥分校的Hassanein教授指出,肝纖維化是可逆轉的,但西方醫學界尚無經化療飲食輔助臨床研究證明確實有效的抗肝纖維化西藥,肝纖維化的病理過程比較複雜,牽涉多個病理環節。西藥為單一化合物製成,只能作用於肝纖維化形成的某一環節,無法徹底有效阻止肝纖維化的進展。
  Hassanein教授表示,中藥在抗纖維化方面則發揮了其優勢,因其入血成分的多樣性,可以多途徑、多靶點對肝纖維化形成中的諸多環節發揮作用。扶正化瘀片美國II期臨床研究的順利完成,有望打破西方醫學界至今無抗肝纖維化藥物的窘境,給肝纖維化治療帶來突破和希望。
  中醫對肝纖維化通過適度調節達到治療作用
  上海中醫葯大學副校長、上海市中醫葯研究院副院長的劉平博士指出,與西醫不同,中醫對於肝纖維化是通過適度調節達到治療作用的。中醫認為,肝纖維化的關鍵病理是氣虛、血瘀,而扶正化瘀方正是採用冬蟲夏草“補中益氣”、丹參和桃仁“活血化瘀”來扶正補虛,同時加強機體免疫力,進一步提升臨床療效。
  上海中醫葯大學校長、上海市科協主席、中國中西醫結合學會會長陳凱先院士表示,“中醫葯是我國的科學寶庫,對解決當代人類面臨的健康問題具有非常重要的價值。面對當代許多疾病的挑戰,特別是多因素導致的複雜疾病,西方醫學的思維遇到了很多困難。中醫葯註重整體、標本兼治、調節機體平衡等一系列辨證的治療思路,越來越受到人們的重視。”
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  FDAⅢ期臨床試驗方案已啟動
  據悉,扶正化瘀片於2006年獲得美國FDA批准開展Ⅱ期臨床試驗。試驗由上海現代中醫葯股份有限公司主導,聯合9所權威醫療機構和多位國際著名肝病專家共同開展。
  扶正化瘀片此次完成美國Ⅱ期臨床試驗,進一步鞏固了其在肝纖維化治療領域的世界領先地位,使得扶正化瘀片有望成為首個獲准進入美國主流醫葯市場的復方中藥。上海現代中醫葯股份有限公司宣佈已啟動扶正化瘀片美國Ⅲ期臨床試驗方案的制定,預計於2014年年底制定完成。
  上海現代中醫葯股份有限公司的總經理卞化石先生表示,“扶正化瘀片於2006年通過FDA審批,免Ⅰ期臨床、直接進入抗慢性丙型肝炎肝纖維化Ⅱ期臨床研究,我們將繼續以安全、有效、質量可控為基本原則闖關FDA。”
  本版採寫/新京報記者 張秀蘭  (原標題:中藥或可有效抗肝纖維化)
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